• 146762885-12, 146762885-12, 1230
  • 149705717,

വാർത്തകൾ

ഡാരിയോഹെൽത്ത് ആപ്പിൾ ലൈറ്റ്നിംഗിന് അനുയോജ്യമായ 510(k) ബ്ലഡ് ഗ്ലൂക്കോസ് മീറ്റർ നൽകുന്നു

ഇസ്രായേൽ കമ്പനിയായ ഡാരിയോഹെൽത്തിന്, ഐഫോൺ 7, 8, എക്സ് എന്നിവയ്ക്കും ഡാരിയോ ആപ്പിനും അനുയോജ്യമായ രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസ് മോണിറ്ററിംഗ് സിസ്റ്റത്തിന്റെ ഒരു പതിപ്പിന് 510(k) അംഗീകാരം ലഭിച്ചതായി കമ്പനി പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു.
"FDA അംഗീകാരം നേടുന്നതിന് ആവശ്യമായ കർശനമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന ഒരു പരിഹാരം കണ്ടെത്താൻ ഞങ്ങൾ അക്ഷീണം പ്രയത്നിച്ചു," ഡാരിയോഹെൽത്തിന്റെ സിഇഒയും ചെയർമാനുമായ എറെസ് റാഫേൽ പറഞ്ഞു. ഈ പുതിയ ഐഫോണുകളിലേക്ക് മാറിയ ഞങ്ങളുടെ മുൻകാല ഉപയോക്താക്കളിൽ പലർക്കും അവരുടെ ഡാരിയോ കഴിവുകൾ അപ്‌ഗ്രേഡ് ചെയ്യാൻ ഇത് അനുവദിക്കുന്നു. ഇത് യുഎസ് വിപണിയിൽ ഡാരിയോഹെൽത്തിന്റെ പുരോഗതി തുടരുകയും വൻതോതിലുള്ള വിപണി വികാസത്തിലേക്കുള്ള വാതിൽ തുറക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
ഡാരിയോ സിസ്റ്റത്തിൽ ഒരു പോക്കറ്റ് ഉപകരണം ഉൾപ്പെടുന്നു, അതിൽ ഒരു ഗ്ലൂക്കോമീറ്റർ, ഡിസ്പോസിബിൾ ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പുകൾ, ലാൻസിംഗ് ഉപകരണം, അനുബന്ധ സ്മാർട്ട്‌ഫോൺ ആപ്പ് എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
2015 ഡിസംബറിൽ ഒരു ഡിജിറ്റൽ പ്രമേഹ നിരീക്ഷണ സംവിധാനത്തിനുള്ള എഫ്ഡിഎ അനുമതി ഡാരിയോഹെൽത്തിന് ലഭിച്ചു, എന്നാൽ 3.5 എംഎം ഹെഡ്‌ഫോൺ ജാക്കിനെ ഹാർഡ്‌വെയർ ആശ്രയിക്കുന്നതിനാൽ ഹെഡ്‌ഫോൺ ജാക്ക് നീക്കം ചെയ്യാനുള്ള വിവാദപരമായ തീരുമാനം ആപ്പിൾ പ്രഖ്യാപിച്ചപ്പോൾ അത് പിന്മാറി. ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ ആപ്പിളിന്റെ പ്രൊപ്രൈറ്ററി ലൈറ്റ്നിംഗ് കണക്ടറിനെ മാത്രമേ പിന്തുണയ്ക്കൂ.
"ഈ വാർത്ത [3.5 എംഎം ജാക്ക് നീക്കം ചെയ്തത്] ഞങ്ങൾക്ക് ഒരു അത്ഭുതമായിരുന്നില്ല, ഞങ്ങൾ വളരെക്കാലമായി ഒരു പരിഹാരത്തിനായി പ്രവർത്തിക്കുകയായിരുന്നു," 2016 ൽ റാഫേൽ പറഞ്ഞു. ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിപണി. "
ലൈറ്റ്‌നിംഗ്-അനുയോജ്യമായ ഡാരിയോഹെൽത്ത് സിസ്റ്റത്തിന് ഒക്ടോബറിൽ CE മാർക്ക് ലഭിച്ചു, സെപ്റ്റംബർ മുതൽ യുഎസിലെ തിരഞ്ഞെടുത്ത ആൻഡ്രോയിഡ് സ്മാർട്ട്‌ഫോണുകളായ സാംസങ് ഗാലക്‌സി എസ് സീരീസ്, സാംസങ് ഗാലക്‌സി നോട്ട് സീരീസ്, എൽജി ജി സീരീസ് എന്നിവയിൽ ലഭ്യമാണ്. അടുത്തിടെ ലഭിച്ച കസ്റ്റംസ് ക്ലിയറൻസിനെത്തുടർന്ന്, വരും ആഴ്ചകളിൽ യുഎസ്എയിലേക്ക് വിൽപ്പന വ്യാപിപ്പിക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നതായി കമ്പനി അറിയിച്ചു.
കഴിഞ്ഞ നവംബറിൽ നടന്ന ഒരു ടെലികോൺഫറൻസിൽ, റാഫേൽ നിരവധി പ്രധാന വിഷയങ്ങൾ ചർച്ച ചെയ്തു, അതിൽ ലൈറ്റ്നിംഗ് കോംപാറ്റിബിലിറ്റി, യുഎസ് വിൽപ്പനയുടെ വ്യാപനം എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഡാരിയോഹെൽത്ത് കമ്പനിയുടെ പുതിയ ബി2ബി പ്ലാറ്റ്‌ഫോമായ ഡാരിയോ എൻഗേജ് ജർമ്മൻ വിപണിയിൽ അവതരിപ്പിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള അദ്ദേഹത്തിന്റെ മറ്റ് അഭിപ്രായങ്ങളും ഉൾപ്പെടുന്നു.


പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-19-2023